ایزو پارس

ایزو ۱۳۴۸۵

استاندارد ISO 13485 استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. اهمیت پیاده سازی استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در تضمین ایمنی و اثربخشی محصول به اندازه ای قابل توجه است که آیین نامه های اتحادیه اروپا در تضمین کیفیت وسایل پزشکی، وسایل تشخیص طبی (IVD) و وسایل پزشکی فعال کاشتنی(AIMD) هماهنگ با این استاندارد می باشد

هدف از پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵

ایجاد هماهنگی در الزامات قوانین و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی،برای سیستمهای مدیریت کیفیت میباشد.

مزایای پیاده سازی ISO 13485

حمایت و نگهداری زندگی

تعیین اهداف واحد برای سازمان

افزایش رضایت مندی پرسنل و مشتری

صرفه جویی در هزینه وزمان

بهبود مستمر

افزایش سطح کیفیت فرآورده ها

ایجاد مزیت رقابتی برای سازمان

افزایش بهره وری

هدفمندی سیستم مدیریت کیفیت

ایجاد چارچوبی برای بهبود مستمر هر فرآیند پزشکی

ایجاد زنجیره موثر بین مشتری و سازمان و عرضه کننده

استفاده بهتر و بهنیه از تجهیز پزشکی

ایجاد آمادگی لازم جهت دریافت نشان CE برای تجهیزات پزشکی و صنایع مرتبط

با ثبت درخواست سفارش گوهینامه استاندارد ایزو، شرکت ایزوپارس از دو کشور، آلمان و یا انگلستان بنا به درخواست شما، گواهی موردنظر را درخواست داده، و گواهینامه مورد نظر شما طی مدت زمان کوتاه صادر شده و ارسال خواهد شد. لازم به ذکر است، گواهی نامه های صادرشده از هردو کشور دارای کد رجیستری می باشد که درخواست دهنده محترم جهت اطمینان  حاصل کردن از اصل بودن گواهی­نامه ها  به راحتی میتوانند کد گواهی نامه را از سایت موردنظر استعلام نمایند.

همچنین لازم میدانیم به اگاهی شما عزیزان برسانیم که گواهی نامه ­های استاندارد صادر شده از کشور انگلستان، که توسط شرکت ایزوپارس صادر می شود تحت نظارت اتحادیه اروپا  ASCB می باشد.